通知公告
北京市垂杨柳医院试剂（编号：2025010）项目比选公告
现向社会公开比选试剂（编号：2025010）项目的承担单位，有关事项公告如下：
一、委托单位
北京市垂杨柳医院
二、申请部门
三、采购项目
1.项目名称：北京市垂杨柳医院试剂（编号：2025010）项目
2.项目类别：购买货物类
| 序号 | 产品名称 | 技术参数 | 适用范围 |
| 1 | 人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒（荧光PCR法） | 检测方法：荧光PCR法；获得NMPA III类注册许可证；主要组成成分：引物、探针混合液，PCR反应液1，PCR反应液2，阳性质控品，阴性质控品 | 用于体外检测疑似前列腺癌患者尿液样本中脱落细胞的PCA3基因及PSA基因，作为是否需要穿刺活检的辅助诊断指标。 |
| 2 | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 检测方法：荧光PCR法；获得NMPA III类注册许可证；主要组成成分：BRAF V600E反应液、TERT C228T反应液、TERT C250T反应液、CCDC6-RET反应液、PCR Mix 1、PCR Mix 2、酶液、阳性对照。 | 用于体外定性检测细针穿刺活检不能确定良恶性的甲状腺结节样本中BRAF基因的V600E突变、TERT基因的C228T和C250T突变以及CCDC6-RET融合；用于细针穿刺活检不能确定良恶性的Bethesda报告III类和V类人群的甲状腺癌的辅助诊断。 |
| 3 | 人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 能用于伴随诊断；检测方法：荧光PCR法；获得NMPA III类注册许可证；样本类型：经福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)样本；主要组成成分：RNA基因融合检测试剂、DNA基因突变检测试剂、逆转录反应液、RNA阴性对照品、阳性对照品、无核酸酶水。 | 用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者经福尔马林固定的石蜡包埋组织（FFPE）样本中EGFR、ALK和ROS1基因的突变，具体突变位点见说明书附录。 其中EGFR 19号外显子缺失（19del）和L858R点突变用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断，ALK基因融合（重排）和ROS1基因融合（重排）用于克唑替尼胶囊的伴随诊断。 |
3.项目内容：拟采购耗材具体内容如下：
4.预算经费：该项目以实际采购发生为准
四、具体要求
（一）供应商资格条件：
1、供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2、供应商为所供产品的一级或二级代理。
3、针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的产品投标，若发现供应商对同一产品进行多个品牌重复投标，则视为该供应商投标无效。
（二）领取文件要求：
1、领取遴选文件时间：2025年11月6日至2025年11月10日8:30-11:00，13:30-16:00
注：（1）遴选文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人；
（2）未按时间领取文件供应商则不能参与此次遴选活动。
（3）领取遴选文件后应按文件要求在3个工作日内完成资料的递交，否则将视为自动放弃此次遴选活动。
2、领取文件地点：北京市垂杨柳医院行政五层物资采购部。
3、请携带法定代表人授权书（需注明参选产品的授权）及领取人本人身份证复印件（需盖章）领取遴选文件，价格谈判会时间另行通知，会上需携带所供产品样品。
北京市垂杨柳医院
联系人：孙老师
电话：010-87511811
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- 物资采购部
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